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24.02.2020

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CUREosity GmbH
Hymgasse 40
40549 Düsseldorf

Einsatzort:

Düsseldorf

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Andreas Fuchs
+4921150653560

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Be part of a unique cooperation of scientists, physicians, therapists and software developers. Together we are developing a completely new motion therapy system based on VR technology with the goal to help people with e.g. neurological disabilities.

Qualitätsmanager – Medical Regulatory Affairs (w/m/d)

24.11.2019
CUREosity - Düsseldorf
Informatik, Ingenieurwesen, Medienwissenschaft, Naturwissenschaft, Medizin, Medienmanagement, Qualitätsmanagement, Medizintechnik, Biomedizinische Technik

Aufgaben

- Aufbau und Gestaltung der Qualitätsstrategie sowie Pflege und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagement-Prozesses nach ISO 13485
- Planung und Organisation von Maßnahmen zur Zulassung software-basierter Medizinprodukte der Klasse 1 und 2A unter Berücksichtigung EU-weit geltender Anforderungen (u.a. Medical Device Regulation, deutschlandweites Digital-Versorgungsgesetz)
- Zentraler Ansprechpartner für interne und externe Stakeholder wie z.B. medizinische Entwicklungspartner, Behörden und Zulassungspartner bezüglich Registrierungen
- Erstellung und Prüfung regulatorisch geforderter Verfahrensanweisungen
- Koordination und Durchführung von Audits sowie technische Dokumentation

Qualifikation

- Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches, medizintechnisches oder naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Biomedizintechnik mit Schwerpunkt Informatik oder vergleichbarer Qualifikation
- Erfahrung im Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs im Bereich der Medizintechnik oder nahem Anwendungsfeld
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen unter der Berücksichtigung der ISO Norm 13486 für Medizinprodukte und Erfahrung mit Zulassungen im europäischen Markt
- Sichere Englisch- und Deutschkenntnisse
- Du bist ein kommunikationsstarker Teamplayer und analytisch denkender Kopf mit proaktiver und leidenschaftlicher Arbeitsweise

- Du erhältst von uns notwendige Weiterbildungen

Benefits

Be part of a unique cooperation of scientists, therapists and software developers. Together we are developing a completely new motion therapy system based on VR technology with the goal to help people with neurological and psychological impairments.

Give your daily work a deeper meaning and support us with your talent to help people with diverse disabilities. You can also benefit from being on board from day one by growing with us personally and professionally, revolutionizing traditional rehabilitation.

In addition, we offer you future-oriented development opportunities and appropriate pay in a passionate team. We welcome applications from people with and without disabilities.

Weitere Angaben

Sprachkenntnisse: Deutsch - Englisch
Beginn: Ab sofort
Dauer:
Vergütung:
Anzahl der Plätze: 1

Angaben zum Unternehmen

Unternehmensbeschreibung


Unternehmensgröße
1-20 Mitarbeiter

Branchen
Erbringung von sonstigen Dienstleistungen a. n. g.

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